le comité consultatif de l’agence de santé américaine recommande l’autorisation du vaccin Moderna

Un comité consultatif d’experts a voté, jeudi 17 décembre, pour recommander l’autorisation d’urgence aux Etats-Unis du vaccin contre le Covid-19 de la société Moderna, ouvrant la voie à la livraison de doses dès ce week-end.

Après cet avis non contraignant, ce sera à l’Agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) d’accorder son feu vert, ce qui devrait intervenir très rapidement et ferait de Moderna le deuxième vaccin à être autorisé dans un pays occidental.

L’avis a été rendu à 20 voix pour, aucune contre, avec une seule abstention. La question posée était : « Sur la base de tous les éléments scientifiques disponibles, est-ce que les bénéfices du vaccin contre le Covid-19 de Moderna l’emportent sur les risques de son utilisation chez les personnes de 18 ans et plus ? »

Après la recommandation de ce même comité d’autoriser un premier vaccin, celui de Pfizer/BioNTech, la FDA lui avait donné son feu vert le lendemain.

200 millions de doses pré-achetées

Comme celui de Pfizer, le vaccin sera déconseillé aux personnes susceptibles de développer des réactions allergiques. Les deux vaccins sont fondés sur une technologie nouvelle, l’ARN messager, et des réactions allergiques ont été observées chez deux personnes ayant reçu le vaccin de Pfizer au Royaume-Uni, et deux autres aux Etats-Unis.

Moderna, jeune société de biotechnologie basée dans le Massachusetts, a déposé sa demande d’autorisation en urgence il y a seulement deux semaines et demie.

Elle a commencé à travailler sur son vaccin dès janvier 2019, en collaboration avec les Instituts nationaux de santé américains (NIH), et a reçu pour ce faire un soutien de 2,5 milliards de dollars d’argent public.

Le gouvernement américain a pré-acheté 200 millions de doses du vaccin de Moderna (100 millions à Pfizer).

L’Agence européenne des médicaments avance sa décision

En Europe, l’Agence européenne des médicaments (AEM) a annoncé jeudi qu’elle allait avancer d’une semaine, au 6 janvier, l’examen et la possible autorisation du vaccin Moderna.

Les concepteurs américains de ce vaccin ayant envoyé des données supplémentaires plus vite que prévu, l’AEM se réunira donc le 6 janvier en session « extraordinaire », soit six jours avant la date prévue à l’origine le 12 janvier, pour « rendre ses conclusions, si cela est possible », a fait savoir l’institution européenne, basée à Amsterdam.